Cofepris autoriza el primer ensayo clínico con células CAR-T en México contra la leucemia
Cofepris autorizó el primer ensayo clínico en México con células CAR-T para evaluar su seguridad y eficacia contra la leucemia linfoblástica aguda en adultos.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el protocolo para el primer ensayo clínico con células CAR-T manufacturadas íntegramente en México.
El estudio clínico estará enfocado en evaluar la seguridad y eficacia de esta terapia avanzada en pacientes adultos diagnosticados con leucemia linfoblástica aguda (LLA) en fases recidivante o refractaria.
La investigación será conducida por la Universidad Autónoma de Nuevo León (UANL) a través del Hospital Universitario “Dr. José Eleuterio González”.
La institución asumirá la totalidad del proceso, desde la extracción de linfocitos del paciente y su modificación genética hasta el control de calidad y su administración clínica.
